Czy w ostatnim czasie zdiagnozowano u Ciebie cukrzycę typu 1?

Lokalizacja badania klinicznego

Płeć Obojnak
Wiek od 12 do i łącznie 28

Info

Czy w ostatnim czasie zdiagnozowano u Ciebie cukrzycę typu 1?

Rozważ udział w badaniu klinicznym DIAGNODE-3

KRYTERIA KWALIFIKUJĄCE DO UDZIAŁU W BADANIU

Cukrzyca typu 1 zdiagnozowana w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Wiek 12 -28 lat

informacje dotyczące badania DIAGNODE-3

Celem badania klinicznego DIAGNODE-3 jest sprawdzenie, czy badany lek o nazwie Diamyd^® (rhGAD65) jest w stanie utrzymać zdolność organizmu do produkcji insuliny poprzez zatrzymanie lub opóźnienie ataku autoimmunologicznego na komórki produkujące insulinę (komórki beta) znajdujące się w trzustce. Podtrzymanie funkcjonowania komórek beta ma wpływ na lepszą kontrolę poziomu cukru we krwi, zmniejsza ryzyko spadku poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) i ryzyko wystąpienia kwasicy ketonowej oraz innych przewlekłych powikłań.

Do badania rekrutujemy pacjentów z nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 1, u których występuje haplotyp HLA DR3-DQ2 będący genetycznym czynnikiem ryzyka wystąpienia cukrzycy typu 1. Pacjenci zostaną na wstępie poddani badaniom przesiewowym na obecność genotypu HLA, którego występowanie jest warunkiem dopuszczenia do udziału w badaniu.

Zakwalifikowani pacjenci zostaną losowo przypisani do 2-miesięcznego leczenia, w czasie którego doświadczony specjalista trzykrotnie poda im badany lek Diamyd® lub placebo (preparat niezawierający aktywnego składnika) poprzez wstrzyknięcie do pachwinowych węzłów chłonnych pod kontrolą USG. Przypisanie pacjentów do grupy otrzymującej badany lek lub placebo odbędzie się w sposób losowy. Ani uczestnik badania, ani lekarz prowadzący badanie nie wiedzą, jakie leczenie otrzymuje pacjent.

Niniejszy test kliniczny ma na celu zbadanie wpływu leku na produkcję insuliny w organizmie

Uczestnicy badania otrzymują zastrzyk zawierający Diamyd^® lub placebo podany do węzła chłonnego

Poziom insuliny w organizmie pacjentów, u których niedawno zdiagnozowano cukrzycę typu 1 jest wyższy i staramy się ten poziom utrzymać

Uczestnicy biorący udział we wcześniejszych badaniach opisali dyskomfort towarzyszący tym zastrzykom jako nie większy niż w czasie pobrania krwi z przedramienia lub zbliżony do zastrzyku podskórnego. W skład badania wchodzi 22-miesięczny okres follow-up, podczas którego zespół badawczy dokładnie monitoruje stan zdrowia uczestników badania.

Diamyd® jest badany od ponad 20 lat. W 15 badaniach klinicznych jak dotąd udział wzięło przeszło 1500 pacjentów. Wszystkie dotychczasowe badania wskazują na bezpieczny profil stosowania preparatu Diamyd^®, co oznacza, że u uczestników badania nie wystąpiły żadne poważne skutki uboczne.

Udział w badaniu jest dobrowolny, bezpłatny, a uczestnik ma prawo przerwać swój udział w dowolnym momencie.

Zgłoś się do tego badania klinicznego

W którym centrum badawczym chcesz wziąć udział w badaniu?

Nie można określić Twojej lokalizacji i odległości do centrum badawczego. Wyszukaj swoją lokalizację.

Jeśli masz poniżej 16 lat, czy możesz poprosić swojego rodzica lub opiekuna, aby wypełnił ten formularz w Twoim imieniu? Jeśli wypełniasz ten formularz dla swojego dziecka, proszę podać swoje własne dane kontaktowe.

Płeć

Mężczyzna

Kobieta

Imię

Nazwisko

Adres e-mail

Otrzymasz wiadomość e-mail, którą musisz potwierdzić

Numer telefonu

Co dotyczy ciebie?

Jestem rodzicem i zapisuję swoje dziecko. Moje dziecko ma lat: (zapisz wiek w latach):

Zapisuję się sam/a, mam lat: (zapisz wiek w latach):

Czy niedawno zdiagnozowano u Ciebie cukrzyce typu 1 (lub u twojego dziecka, ktore rejestrujesz)?

Tak, mniej niż 6 miesięcy temu

Tak, ponad 6 miesięcy temu

Nie

Jak dowiedziałeś(-aś) się o nas?

Polityka prywatności

Niniejszym udzielam mojej zgody Link2Trials na przechowywanie przekazanych przeze mnie danych osobowych w profilu osobowym oraz ich przetwarzanie do celów wskazanych w oświadczeniu zgody. Wyświetl je tutaj.

Jakiego typu dane gromadzimy?
Po zarejestrowaniu konta zostaniesz poproszony(-a) o podanie danych.

Dane te będą obejmowały imię i nazwisko, adres, kod pocztowy i miasto do kontaktu; na przykład w celu umówienia spotkań lub przesłania informacji.
Ponadto konieczne będzie również podanie numeru telefonu do kontaktu i przesyłania wiadomości z powiadomieniami.
Aby utworzyć konto, zostaniesz poproszony(-a) o podanie adresu e-mail. Adres ten jest konieczny do kontaktu drogą elektroniczną; na przykład w celu przesłania potwierdzenia i powiadomień e-mail. Ponadto na podany adres będziemy przesyłali wiadomości e-mail w celu informowania o wszelkich nowych badaniach klinicznych.
Wymagamy podania adresu, kodu pocztowego i miasta w celu umożliwienia wyświetlania lokalnych badań klinicznych lub badań naukowych na danym obszarze w określonym promieniu.
Strefa czasowa i ustawienia regionalne użytkownika są przetwarzane w celu wyświetlenia prawidłowej godziny i wersji językowej.
Adres IP użytkownika jest przetwarzany w celu ochrony jego konta.

Powyższe dane osobowe są konieczne w celu wykonania postanowień umowy. Bez powyższych informacji nie będziemy mieli możliwości zawarcia umowy ani uwzględnienia jako uczestnika badania klinicznego. Ponadto zwrócimy się z prośbą o wcześniejsze wyrażenie zgody na przetwarzanie powyższych danych.

Cele badania: „szczególne kategorie danych osobowych”
Ponadto pewne informacje są wymagane w celach badawczych pod kątem sprawdzenia zgodności z danym badaniem klinicznym i umożliwieniem jego przeprowadzenia. Informacje te obejmują dane osobowe odnoszące się do płci, wieku, pochodzenia etnicznego, wykształcenia, zażywanych leków, płodności, wzrostu i wagi ciała, spożywania alkoholu, palenia papierosów i innych danych medycznych i/lub danych dotyczących zdrowia.

Znaczny zakres tych informacji określany jest jako „szczególne kategorie danych osobowych” w rozumieniu rozporządzenia RODO. Ze względu na fakt, że dane te są wrażliwe, są one traktowane ze szczególną dbałością. Dane te będą przetwarzane wyłącznie za wyraźną zgodą użytkownika.

Polityka prywatności w pełnej wersji

POLITYKA PRYWATNOŚCI

Marca 2021

www.link2trials.pl

O nas

Link2Trials to firma określająca środki i cel przetwarzania Twoich danych osobowych w rozumieniu kalifornijskiej ustawy o ochronie prywatności konsumentów California Consumer Privacy Act (zwanej dalej: CCPA).

Jakie dane gromadzimy i w jakim celu?

Po zarejestrowaniu konta w pierwszej kolejności zostaniesz poproszony(-a) o podanie następujących danych:

Aby utworzyć konto, zostaniesz poproszony(-a) o podanie adresu e-mail i hasła.

Po potwierdzeniu swojego adresu e-mail zostaniesz poproszony(-a) o uzupełnienie następujących danych na profilu:

Zostaniesz poproszony(-a) o podanie swojego imienia i nazwiska, adresu, kodu pocztowego i miejsca zamieszkania do kontaktu z Tobą, na przykład w celu umówienia spotkań lub przesłania informacji.
Ponadto konieczne będzie również podanie numeru telefonu do kontaktu telefonicznego i przesyłania wiadomości z powiadomieniami. Wymagamy podania adresu, kodu pocztowego i miejsca zamieszkania w celu umożliwienia wyświetlania (lokalnych) badań klinicznych lub badań na danym obszarze w określonym promieniu.
Strefa czasowa i ustawienia regionalne użytkownika są przetwarzane w celu wyświetlenia prawidłowej godziny i wersji językowej.
Adres IP użytkownika jest przetwarzany w celu ochrony jego konta.
Wymagany jest również już zapisany adres e-mail do kontaktu drogą elektroniczną; na przykład w celu przesłania potwierdzenia i powiadomień e-mail. Wysyłamy również wiadomości e-mail w celu powiadomienia o nowych badaniach.

Ponadto wymagane jest również podanie pewnych danych osobowych szczególnych kategorii w celach badawczych pod kątem sprawdzenia zgodności z wymaganiami mającymi zastosowanie w danym badaniu i umożliwienia jego przeprowadzenia. Dane, które mogą być wymagane w celach badawczych obejmują dane osobowe powiązane z płcią, wiekiem, pochodzeniem etnicznym, wykształceniem, zażywanymi lekami, płodnością, wzrostem i wagą ciała, spożywaniem alkoholu, paleniem papierosów i innymi danymi medycznymi i/lub dotyczącymi stanu zdrowia.

Po zarejestrowaniu się do danego badania wymagane będzie podanie części z powyższych danych, w tym dane powiązane ze stanem zdrowia (dane osobowe szczególnych kategorii). Brak podania danych szczególnych uniemożliwi nam dopasowanie pacjenta do jakichkolwiek dostępnych badań. Rodzaj i ilość danych osobowych szczególnych kategorii może różnić się w zależności od badania, ponieważ gromadzimy wyłącznie dane wymagane dla danego badania.

Prośba o wyrażenie zgody

Dane osobowe szczególnych kategorii możemy przetwarzać wyłącznie po uzyskaniu zgody użytkownika. Dlatego też podczas tworzenia konta zwracamy się z prośbą o udzielenie wyraźnej zgody użytkownika na przetwarzanie danych osobowych szczególnych kategorii i innych danych osobowych podanych do powyższych celów. Użytkownik może w każdej chwili wycofać niniejszą zgodę.

Komu udostępniamy dane osobowe użytkownika?

Dane osobowe użytkownika mogą być przekazywane stronom trzecim, które biorą udział w przetwarzaniu danych w imieniu Link2Trials. Na przykład, korzystamy z usług zewnętrznej strony trzeciej w celu zapewnienia dedykowanego hostingu danych osobowych. Strona ta posiada certyfikat w zakresie przechowywania danych medycznych. Strony te są dostawcami usług w rozumieniu ustawy CCPA.

Po zarejestrowaniu się do danego badania lub projektu dane osobowe szczególnych kategorii i inne dane osobowe użytkownika zostaną udostępnione placówkom badawczym, które mogą, ale nie muszą, skontaktować się w celu zaproszenia do udziału w określonym badaniu lub projekcie.

Placówki te zostały wcześniej przez nas sprawdzone pod kątem rozpoznawalnych placówek badawczych zapewniających zgodność z przepisami i rozporządzeniami krajowymi. Co do zasady, dane osobowe użytkownika będą przesyłane wyłącznie do placówek badawczych w ramach danego kraju, który użytkownik zamieszkuje.

Korzystając z naszej strony internetowej, podane dane osobowe są również wymianie z mediami społecznościowymi, takimi jak Facebook, aby umożliwić w ramach tego serwisu wyświetlanie Tobie i innym użytkownikom powiązanych reklam.

Ochrona danych osobowych użytkownika

Stosujemy odpowiednie środki techniczne mające na celu ochronę danych osobowych pod kątem ich utraty lub innych form przetwarzania niezgodnych z przepisami. Środki te zapewniają właściwy poziom ochrony przetwarzanych danych. Zapewniamy również korzystanie z konta przy użyciu bezpiecznego/szyfrowanego połączenia SSL. Ponadto stosujemy uwierzytelnianie dwuskładnikowe i szyfrowanie hasła użytkownika.

Okres przechowywania

Nie będziemy przechowywać danych użytkownika dłużej niż to konieczne do celów, do których były wymagane.

Co do zasady, dane osobowe użytkownika będą przechowywane do czasu anulowania konta na naszej stronie internetowej. Po anulowaniu konta dane osobowe zostaną usunięte najpóźniej w ciągu 72 godzin.

W przypadku zarejestrowania się do określonego badania bez utworzenia konta na stronie internetowej udostępnione dane zostaną wykorzystane w ramach procesu składania wniosku do danego badania. Dane szczególne dotyczące danego badania zostaną usunięte w ciągu 90 dni po ukończeniu badania.

Posiadacze nieaktywnych kont zostaną poproszeni o ich ponowne aktywowanie za pośrednictwem wiadomości e-mail. Dane osobowe w ramach kont, które nie zostały aktywowane przez ponad 10 lat zostaną usunięte po upływie tego okresu.

Powyższe okresy mają zastosowanie, o ile nie podlegają one pod inne obowiązujące nas zobowiązania prawne dotyczące przechowywania danych lub zapewnienia ich dostępności przez dłuższy okres.

Prawa

Użytkownik ma prawo do kontroli swoich danych osobowych i ich sprostowania. Jeśli użytkownik chce wiedzieć, które z podanych danych osobowych są przez nas przetwarzane, może przesłać pisemną prośbę o uzyskanie do nich dostępu. Jeśli dane osobowe są nieprawidłowe, niekompletne lub nieistotne, użytkownik może poprosić na piśmie o ich zmianę lub uzupełnienie.

W przypadku udzielenia nam zgody na przetwarzanie określonych danych osobowych użytkownikowi zawsze przysługuje prawo do jej wycofania. Wycofanie zgody nie narusza legalności przetwarzania przez nas danych na podstawie udzielonej zgody, co miało miejsce przed jej wycofaniem.

Przysługuje nam również prawo do usunięcia danych osobowych użytkownika, prawo do ograniczenia zakresu ich przetwarzania oraz prawo do sprzeciwu wobec ich przetwarzania. Ponadto użytkownikowi przysługuje prawo do przesłania swoich danych lub umożliwienia ich przesłania (tak zwane „prawo do przenoszenia danych”). Użytkownik może również przesłać w tym celu pisemną prośbę.

W tym kontekście forma „pisemna” obejmuje wiadomość e-mail. Wiadomość e-mail z prośbą można wysłać na adres helpdesk@link2trials.com. Prośba zostanie przetworzona możliwe jak najszybciej, ale zazwyczaj ma to miejsce w ciągu czterech tygodni.

Użytkownikowi przysługuje również prawo do przesłania zażalenia dotyczącego metody obchodzenia się z danymi. Wszelkie zażalenia można przesyłać do Federalnej Komisji Handlu.

Zmiany

Zastrzegamy sobie prawo dokonywania zmian w niniejszej polityce prywatności. Zmiany wejdą w życie z dniem ogłoszenia daty wejścia w życie.

Dziękujemy! Otrzymaliśmy Twoje zgłoszenie! . Otrzymasz wiadomość e-mail, którą musisz potwierdzić. Otrzymasz odpowiedź w ciągu kilku tygodni

Wystąpił błąd. Spróbuj ponownie lub skontaktuj się z Link2Trials